一、政策监管
1、中央深改组审议通过《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》
新华网2015年4月1日报道,中央全面深化改革领导小组第十一次会议召开,会议审议通过了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》。
会议强调,公立医院是我国医疗服务体系的主体。要把深化公立医院改革作为保障和改善民生的重要举措,着力解决好群众看病就医问题。要坚持公立医院公益性 的基本定位,将公平可及、群众受益作为改革出发点和立足点,落实政府办医责任,统筹推进医疗、医保、医药改革,坚持分类指导,坚持探索创新,破除公立医院 逐利机制,建立维护公益性、调动积极性、保障可持续的运行新机制,构建布局合理、分工协作的医疗服务体系和分级诊疗就医格局。城市公立医院改革综合性强、 涉及面广,在改革公立医院管理体制、建立公立医院运行新机制、强化医保支付和监控作用、建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度、构建各类医疗机构协同发展的 服务体系、推动建立分级诊疗制度、加快推进医疗卫生信息化建设等方面都要大胆探索、积极创新。要落实政府的领导责任、保障责任、管理责任、监督责任。要立 足我国国情,加快推进改革试点,尽快形成可复制可推广的经验。
2、国家卫生计生委发布《公立医院预决算报告制度暂行规定》
《健康报》2015年4月3日消息,国家卫生计生委发布《公立医院预决算报告制度暂行规定》。《暂行规定》提出,医院要实行全面预算管理,科学预测医院收入,不得将医院收入指标分解到各科室,更不得将医务人员收入与科室收入直接挂钩。
《暂行规定》指出,医院年度预算由收入预算和支出预算组成,医院所有收支应当全部纳入单位预算统一管理。医院要实行全面预算管理,建立健全预算编制、审 批、执行、调整、分析和考核等管理制度。医院预算须经医院领导班子集体研究审议通过,报主管部门审核后报同级财政部门。预算申报、审批、调整等重大事项须 经医院领导班子集体决策。
3、人社部调整规范医保目录部分药品
《中国医药报》2015年4月8日报道,人力资源社会保障部办公厅发布《关于对国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中部分药品进行调整规范的通知》,表示近期国家食品药品监督管理总局对部分药品品种和名称进行变更,据此,对人社部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》进行调整和规范。此次调整的内容包括,西药通用名后使用罗马数字区分的认定、部分缓解感冒症状的复方OTC制剂的更名、部分药品通用名称变更和部分药品的认定。
4、国家卫计委:互联网医学诊疗未解禁
《北京商报》2015年4月13日报道,国家卫计委新闻发言人宋树立强调,互联网上不允许开展医学诊断治疗,只能做健康方面的咨询。
宋 树立表示,由于远程医疗不同于面对面的诊治,国家卫计委为了确保远程医疗的质量和安全监管,对相关机构和人员都有着严格要求。比如远程医疗服务只允许在医 疗机构间开展,且医疗机构开展某一个类别、某一个专科的服务要具有相应的资质,不能自身没有该专科就去开展这个专科的远程医疗服务。同时,开展远程医疗服 务的医生也要具有相应的执业资质,医疗机构在开展远程医疗服务过程中必须严格遵守相关的法律法规和行为规范,保证质量与安全,同时还要保障患者的知情权。
5、《国家基本药物目录管理办法》发布
《中国医药报》消息,4月13日,国家卫生计生委发布《国家基本药物目录管理办法》(以下简称《办法》),并自发布之日起施行。
去 年下半年,国家卫生计生委组织专家对多省市开展了基本药物目录实施评估调研,并征求了国家基本药物工作委员会各成员单位的意见。除对相关单位名称和部分文 字等进行修改外,文件的框架和基本内容未做改变。其中的修改有,一是针对国家基本药物目录中药品的包括内容,《办法》在化学药品、生物制品、中成药的基础 上,又增加了中药饮片。二是国家基本药物目录药品调出机制中,《办法》进一步明确,对发生严重不良反应的药品,经评估不宜再作为国家基本药物使用的药品, 要从国家基本药物目录中调出。
点评:暂行《目录管理办法》的修订,有利于进一步建立健全基本药物遴选机制。目录的结构趋于完整、剂型规格得到优化、并兼顾儿童等特殊人群用药,与常见病、慢性病和重大疾病保障做到了很好衔接。
二、行业要闻
1、医药健康产业有望现并购热潮
《上海证券报》2015年4月3日消息,花旗研究部预计,中国医疗健康行业增长率有望在2015年达到11%~12%,超出美国医疗健康行业增长速度约9个百分点。富达亚洲风险投资创投项目合伙人陈立实表示,医疗健康行业对风险投资机构和跨国企业的吸引力正逐渐增强。
目前,生物技术等战略性产业已经逐渐成为投资机构关注的热门领域。去年生物技术投资在医疗健康投资中的占比从2012年的22%上升到25%,未来仍有望持续增长。此外,电子医疗是中国医疗健康领域一大新兴投资亮点,预计到2018年该领域投资总额将达到172.4亿元人民币。药品销售从实体医院转向网上药店,将带来更具成本效益的高效解决方案,打破传统的医疗资源分配格局。
2、报告称中国人均医疗费用增长率远超GDP
《新民晚报》2015年4月8日报道,健康风险预警治理协同创新中心发布了一份有关我国医疗费用增长预测及治理的研究报告。研究报告指出,1991-2013年,我国人均医疗费用的年均增长率为17.49%。如果现有的政策氛围不变,预计2015年我国人均医疗费用的年度增长率为14.33%-18.24%,明显高于我国人均GDP8.97%的粗增长率(2013年值);如果现有的政策氛围不变,预计到2020年,我国医疗费用将依然保持12.08%-18.16%的年均增速,其增速将明显高于社会经济发展,且会加重目前存在的社会问题。
3、2015年新农合跨省结报试点将覆盖全部省份
《健康报》2015年4月10日报道,农合跨省就医费用核查和结报工作电视电话会议召开。会议要求,2015年年底前,各省至少要选择1个~2个统筹地区,开展跨省就医费用结报工作试点。试点方案要统一省外就医报销政策,明确资金结算机构和流程。
会 议要求,各省卫生计生委要积极协调相关部门,制订本地区跨省就医费用核查工作方案和结报试点工作方案;明确本省跨省就医费用信息核查数据库的启用时间,以 及向省级库报送信息的医疗机构名单,报送信息的格式、流程及频率等;明确省域间的协作机制;逐步建立完善新农合跨省就医费用核查和结报系统;加快推进国家 新农合信息平台与省级平台的对接,提高对跨省就医患者管理服务水平。建立健全信息交换机制、跨省协作机制、资金结算机制,尽快建立省级结算平台,通过省级 结算平台(中心)开展跨省结报工作。
点评:随着参合农民跨省就医规模逐渐增大,该群体对异地就医费用结报的便捷性需求变得越来越迫切。开展跨省就医费用结报,是新农合制度为适应经济社会发展形势作出的回应,其目的是为了让参合农民有更多实实在在的医改“获得感”。
4、中国疾控进展报告:疫苗接种率达90%以上
《健康报》2015年4月13日报道,国家卫生计生委公布《中国疾病预防控制工作进展(2015年)报告》。《报告》显示,十年间,我国已建成全球规模最大的法定传染病疫情和突发公共卫生事件网络直报系统,100%的县级以上疾病预防控制机构、98%的县级以上医疗机构、94%的基层医疗卫生机构实现了法定传染病实时网络直报,平均报告时间由直报前的5天缩短为4个小时。
《报告》还显示,自2009年以来,将预防接种纳入国家基本公共卫生服务项目,疫苗接种率以乡镇为单位总体保持在90%以上。实现了消灭天花、无脊髓灰质炎和消除丝虫病、新生儿破伤风的目标。5岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率控制在1%以下,提前实现了世界卫生组织乙肝控制目标。艾滋病疫情总体保持低流行水平。传染性肺结核患病率由2000年的122/10万下降至2010年的66/10万。98.9%的血吸虫病流行县达到传播控制或传播阻断标准。
三、区域要闻
1、安徽省启动城市公立医院改革
《安徽日报》2015年04月01日消息,4月1日起,安徽省100所城市公立医院全部启动“三同步”综合改革,同步实施取消药品加成、调整医疗技术服务价格、实行药品耗材带量采购三项政策措施,建立科学合理的公立医院运行补偿机制,从而有效控制医疗费用的不合理增长。
从4月1日起,安徽省城市公立医院取消15%的药品加成率,省属医院CT、磁共振、超声检查价格降低10%,适度提高体现医护人员技术劳务价值的诊察、手术、护理等价格,建立科学合理的公立医院运行补偿机制,解决医疗服务价格结构性矛盾。同时,对不同级别医院实行分级定价,二级医院和三级医院之间保持10%至20%的价差。。到2017年,全省公立医院药品、耗材收入占医院总收入比重将控制在40%以下。
2、青海省将在非政府办医疗卫生机构实施国家基本药物制度
《青海日报》2015年4月3日消息,2015年,青海省将在全省非政府办医疗卫生机构全面实施国家基本药物制度,健 全二三级医院优先使用基本药物制度奖惩激励机制,探索实施老年人基本药物供应保障工作。同时,完善药物使用管理政策,研究确定各级各类医疗机构基本药物和 低价药配备使用比例,解决基层和二三级医院用药不衔接的矛盾,保障分级诊疗工作顺利实施;优化基本药物目录结构,组织开展基本药物临床应用综合评价工作, 进一步优化增补药品目录结构和数量;加强临床用药保障,进一步完善药品采购模式,推进以基本药物为基础的药品供应保障体系建设;开展基本药物监测评价,将 非政府办医疗卫生机构纳入监测评价范围,实现基本药物制度各环节的有效监测。
3、湖北省再次下放医疗机构审批权限
荆楚网2015年4月8日消息,新修订的《湖北省医疗机构设置与执业登记注册管理办法》(以下简称《管理办法》)已正式实施。《管理办法》对全省医疗机构的设置审批、执业登记、变更登记、校验与注销、监督管理等进行了明确规定。
湖北省卫生计生委继800张床位以下的综合医院审批权限下放至市州以后,《管理办法》进一步调整和下放了医疗机构审批权限,将300张床位以下的中医医院、中西医结合医院、民族医医院,100张 床位以下的中医专科医院,由省级下放至市州。省级设置审批的医疗机构不再要求在所在地的市(州)卫生计生行政部门进行初审。今后,除设置中外合资、合作医 疗机构、港澳台服务提供者在内地设置独资医院按照国家规定由市(州)初审外,其他省级设置审批的医疗机构,由省级向所在市(州)卫生计生行政部门征求是否 符合医疗机构设置规划意见。
4、北京市今年将试点剥离社区药房
《健康报》2015年4月9日消息,在2015年北京市卫生计生工作会上,北京市卫生计生委主任方来英表示,今年,北京市将着力在深入推进医药卫生体制改革、加强首都卫生体系规划调控、完善医疗服务体系建设和加强依法行政。
方 来英表示,今年下半年,将在北京市部分区(县)试点实现社区药房剥离,药品采购和供应交给商业公司处理,同时支持由第三方利用电子商务手段满足社区居民的 药品需求。北京还将鼓励有条件的医生在社区卫生机构开展多点执业,在社区开办私人诊所。采取购买服务的方式鼓励社会办医疗机构参与社区卫生服务提供,参与 精神疾病患者社区管理和康复服务,参与慢病管理。
四、企业要闻
1、辉瑞暂停在华疫苗业务
《第一财经日报》2015年4月2日报道,因许可证到期而新疫苗尚未拿到注册证,全球最大药商辉瑞正式暂停了在中国的疫苗业务。
目前,辉瑞中国疫苗部门主导产品为“沛儿”(Prevenar,7价肺炎球菌结合疫苗),主要用于预防2岁以下儿童常见的肺炎球菌疾病,2008年被引入中国,也是目前这一年龄段的唯一产品。
点评:由于中国药品上市实行药品审评的放行制度,因为安全性问题,疫苗又进一步被列入特殊药品管理,审评更为严格,此番辉瑞中国疫苗业务的暂停也就意味着,国内现阶段唯一针对2岁以下婴幼儿预防该类疾病的市场出现空白。
2、誉衡药业收购多瑞药业51%股权
《中国证券报》2015年4月3日消息,誉衡药业公告称,公司与西藏嘉康时代医药科技发展有限公司签订了《股权转让意向协议》,西藏嘉康拟将其持有的湖北多瑞药业有限公司51%的股权转让给誉衡药业。
誉衡药业称,此次收购是基于多瑞药业日后享有的两个核心产品醋酸钠林格注射液、羟乙基淀粉醋酸钠林格注射液的市场潜力和发展空间。
3、东北制药2014年净利润达8707万元
中国证券网2015年4月7日消息,东北制药年报显示,2014年公司实现营业收入43.33亿元,同比增长11.96%;实现归属于上市公司股东的净利润8707.5万元,同比增长152.15%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-876万元,同比增长95.80%。2014年公司制剂板块业务规模和盈利能力持续提高。报告期内,制剂板块业务实现销售收入17.97亿元,毛利率46.34%。制剂业务板块规模约占主营业务规模42.19%。标志着公司从原料药生产为主向化学制剂药生产为主的转型全面完成。
公司同时公布一季度业绩预告,预计公司实现归属于上市公司股东的净利润亏损2000万至3500万元,去年同期为盈利6388.77万元。
4、华海药业2014年净利润同比下降26%
中国证券网2015年4月7日消息,华海药业4月6日发布2014年年报显示,2014年全年,公司去年实现营业收入25.85亿元,同比增长12.57%,实现归属于上市公司股东的净利润2.66亿元,同比下降26.08%,基本每股收益0.34元。
公司同时发布了2015年一季度业绩预增公告,预计2015年第一季度实现归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比将增长80%到100%。
5、台城制药4.6亿元收编对手
《每日经济新闻》2015年4月9日消息,4月8日,台城制药的重组方案正式出炉,公司拟以4.61亿元现金收购海南海力制药有限公司100%股权。公司还同时发布了增发预案,拟融资7.63亿元。
在重磅药品止咳宝片上,台城制药的主要竞争对手正是海力制药。根据此前台城制药的招股书,海力制药和台城制药是国内仅有的获取该药品批文的两家公司。
6、康美药业2014年实现营业收入159亿元
《经济参考报》2015年4月10日消息,康美药业披露年报显示,公司2014年度实现营业收入159.49亿元,同比增长19.39%,归属于母公司股东的净利润22.86亿元,同比增长21.60%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.63亿元,同比增长22.14%。公告同时披露了分配预案:公司拟向全体股东每10股转增5股送5股并派现3.2元。
年报表示,公司依托中医药全产业链优势,集合各业务板块的优势资源,初步完成了从垂直型到平台型电商的战略升级。
7、太龙药业设立产业投资基金
《每日经济新闻》2015年4月10日报道,河南太龙药业股份有限公司发布公告,其参股子公司与江苏金茂创业投资管理有限公司,就设立医药产业投资基金签订战略合作框架协议,共同募集设立一支产业投资基金。
针对此次合作,太龙医药在公告中解释称,成立投资基金将有助于发挥太龙健康与江苏金茂各自的优势,借助江苏金茂的投资资源及专业能力、经验,通过扶持和投资更多的优质医疗医药企业的形式,实现本投资基金的收益最大化。
点评:药企跟风搭建外延资本运作平台,其实质是由于自身资金面紧张,而资金缺口让药企投资基金的短期前景并不明朗。
五、海外要闻 1、2024年全球智能药丸市场将达90亿美元 《中国医药报》2015年4月8日报道,美国市场研究机构Markets and Markets发布最新研究报告指出,2014年全球智能药丸市场市值为15.6亿美元,在今后10年,该市场将高速发展,2014~2020预测期内预计将以16.16%的年复合增长率(CAGR)增长,到2020年达到38.3亿美元;而在2020~2024年,该市场将进一步高速发展,CAGR将达到23.7%,并在2024年达到89.8亿美元。 2、迈兰制药拟290亿美元收购百丽高 《经济参考报》2015年4月10日消息,美国制药公司迈兰已向爱尔兰同业百利高提出约290亿美元的收购要约,以提高迈兰在非处方药领域的覆盖率,拓展不同地域市场。 消息称,迈兰于4月6日正式向百利高首席执行官约瑟夫·帕帕提交了收购要约。根据要约,这项潜在的交易将以现金加股票的方式支付。迈兰提议以每股205美元的价格收购百利高股票,这一价格比百利高股票4月3日收盘价溢价逾25%。另外,迈兰方面尚未透露现金和股票的比例,但表示任何交易协议都将包括向百利高的股东提供可观的现金付款。分析认为,如果迈兰和百利高达成交易,合并的新公司将在低价药物领域成为世界领先的制药商。据悉,2014年,两家公司的年销售额共计达到约153亿美元。